中国手术机器人在海外火了

6月，比利时。在根特的一家医院，比利时外科专家Dr.Geert De Naeyer借助上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称微创机器人）研发的腔镜手术机器人，为一名患者完成了远程前列腺癌根治手术。“这家医院使用我们的产品已完成数百例手术，这让我们在开拓欧洲市场时有了更多信心。”微创机器人创始人、CEO何超告诉记者，今年上半年，公司腔镜手术机器人海外新增订单120多台，已超去年全年订单量。

微创机器人出海业务暴增不是个例。海关总署数据显示，今年上半年我国手术机器人出口额超7000万美元，同比增长3.3倍，出口市场由去年同期的23个增加至49个。东北证券医疗大健康行业首席分析师叶菁表示，我国手术机器人出海已于2025年进入大规模商业化落地的爆发期，上述数据正是爆发“持续性”的体现。

“中国智造”海外爆火

微创机器人成立于2015年，专注于手术机器人研发赛道。2023年12月，公司的腔镜手术机器人斩获海外销售第一单；2024年，该产品海外销量增至20多台，公司海外发展进入“快车道”；2025年，腔镜手术机器人销量超过100台，带动该公司海外市场销售收入占比提升至73%。

这种爆发式增长态势延续到了2026年。据介绍，截至今年6月底，微创机器人的腔镜手术机器人已在100多个国家和地区获得市场准入，海外商业化装机量累计超200台，约占总装机量的90%；今年上半年，公司海外市场收入同比增长超450%。“得益于海外业绩爆发，今年上半年公司首次实现了半年度盈利。”何超说，微创机器人的年产能已从去年的50台左右扩张至目前的500台。

精锋医疗同样迎来海外订单大幅增长。2025年，该公司在全球安装或交付72台手术机器人，其中海外安装或交付达50台；海外收入2.72亿元，占公司总收入的59.71%。截至今年5月30日，精锋医疗海外累计发货或装机超过100台，海外商业化加速兑现。

市场拓展迅猛的并不止上述两家手术机器人企业：华科精准（北京）医疗设备股份有限公司颅脑脊柱一体化手术机器人已有多笔海外订单进入实质性洽谈阶段；今年一季度，北京天智航医疗科技股份有限公司部分海外项目已完成履约交付，实现收入973.61万元……

需要跨越诸多障碍

相关数据显示，全球手术机器人市场在2024年的估值约为102亿美元，预计到2032年将达到451亿美元，年复合增长率为20.5%。专家认为，“中国智造”要想分得一杯羹，至少要跨过注册认证、服务可持续性及盈利模式明确三道关键门槛。

拿证是开拓海外市场的第一步。“不同国家和地区的认证评审周期、流程不同，法规体系也存在实质性差异。”华科精准注册总监陈曦介绍，欧盟的医疗器械法规虽未规定临床证据必须来自欧盟境内，但对产品安全性、有效性的评估要求较为严苛。

但注册证只是“敲门砖”，后续销售和服务网络的构建才是产品在海外商业化能否成功的关键。天智航相关负责人坦言，海外市场地域差异化明显，构建本地化的销售渠道不仅人力成本高，而且建设周期长，难以快速见效。

必须升级“系统能力”

“海外拓展已不再是简单的‘卖货’，需要从产品、技术到服务体系全链路输出，加快系统能力升级。”面对从2025年持续至今的国产手术机器人出海热潮，叶菁如是认为。

天智航则选择了并购这条“捷径”。7月30日，天智航披露，拟通过发行股份方式购买上海微创骨科医疗科技有限公司62%的股权。据悉，上海微创骨科在海外骨科植入物市场经营多年，已建立相应的产品注册、质量管理、销售渠道和客户服务体系。

华科精准则选择了“内外兼修、稳中求进”的策略。该公司已组建国际业务部，“神外手术机器人已陆续在美国及部分共建‘一带一路’国家拿到注册证，为后续海外市场拓展奠定了基础。”陈曦说。