9月17日,Wandercraft宣布其Eve™个人自平衡外骨骼在美国正式启动商业化。这是继该产品获得FDA 510(k)许可后,从监管批准走向患者可及的关键一步。
Eve™是全球首款获FDA许可、不因脊髓损伤神经节段水平而受限的自平衡个人外骨骼,适用于任何节段脊髓损伤、能够安全操作控制器的成年轮椅使用者。与传统需要拐杖或助行器维持平衡的外骨骼不同,Eve采用物理AI驱动的自平衡技术,用户可解放双手完成取物、携带物品、准备食物、开门等日常活动。
患者获取路径:符合条件的个人可先进行临床评估与试用,试用成功后凭医生处方定制生产Eve,并完成个性化培训后交付。
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