2026脑机接口大会新闻通气会披露,上海博睿康的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统NEO已完成12例商业化植入,并纳入上海普惠型补充医疗保险"沪惠保",治疗费用最高可报销30%。这是国内侵入式脑机接口首次打通"取证—进院—支付"完整链路,支付端的破冰正在改写这条赛道的产业化节奏。
2026年11月12日下午,2026脑机接口大会新闻通气会在上海举行。会上信息显示,2026年被业界视为国内脑机接口临床应用与数据生态建设的"双元年",全国已有121例患者受益于脑机接口技术。上海博睿康自主研发的NEO系统于2026年3月13日取得三类医疗器械注册证,成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口产品;7月13日,NEO首张临床处方在复旦大学附属华山医院开出,同日完成全球首例商业化植入手术。
NEO采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,适应症为颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。
临床数据:32例四肢瘫患者术后随访12个月,81.3%的受试者达到神经功能修复的临床显著改善标准(徒手抓握功能),患者居家安全使用累计时长超过19000天。
商业化进展:截至通气会累计完成12例商业化植入;已纳入"沪惠保",相关治疗费用最高报销30%;各省医保及普惠保险对接正在推进。
多技术路线并行:北京芯智达"北脑一号"(硬膜外半侵入)已完成40余例人体植入,最长植入超18个月、设备累计安全工作超17万小时,注册临床入组收官,计划2027年申报三类证;脑虎科技全植入全无线系统2026年7月在华山医院启动GCP注册临床试验,联合近20家三甲医院;阶梯医疗完成42例全侵入式长期植入,患者累计在体超5000天,256通道无线高通量系统于8月完成注册临床全部受试者入组;智冉医疗LEAP研究由北京天坛医院牵头、联合11家机构,计划入组32例脊髓损伤患者。
未披露:NEO单例治疗费用、12例植入医院分布明细、各省医保对接时间表。
数据口径:企业及大会公开口径,部分随访数据未经第三方独立验证。
脑机接口的商业化瓶颈正在从技术转向支付与准入。取证只是第一步,能否进院、能否报销决定了产品能不能形成规模。沪惠保覆盖30%费用虽属有限,但为其他省份的普惠险与医保谈判提供了可复制的定价与准入样本。对医疗信息化厂商而言,这类设备将带来新的数据接口需求:神经信号与康复评估数据如何进入EMR、如何做长期随访与器械追溯,是医院集成平台必须提前规划的部分。需要提醒的是,该技术属三类有源高风险医疗器械,监管门槛极高,适应症目前集中于颈段脊髓损伤等窄口径人群,脑卒中、癫痫、抑郁等更大人群仍处研发与临床试验阶段,行业不宜过早放大预期。
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