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雅培TactiFlexDuo双能量消融导管在美获批

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98日,雅培宣布TactiFlexDuo房颤消融导管获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于药物难治性症状性阵发性房颤的标测与消融,该导管可在使用中自由切换射频(RF)和脉冲电场(PFA)两种消融能量。TactiFlexDuo是全球第三款获FDA批准的该类型产品。

点评:双能量消融导管实现单器械射频与脉冲电场能量自由切换,便于医生根据患者病情灵活选择消融方案,提升复杂房颤手术的临床灵活性与安全性,是电生理器械的重要技术迭代。国内同类产品的研发也在跟进,未来国内市场商业化进展值得持续关注。


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