医药工业“十五五”规划发布 释放创新驱动、数智转型等多重利好

9月18日，工业和信息化部等十部门印发《医药工业发展“十五五”规划》（下称“规划”）。规划从八个方面部署25项重点任务，提出到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破。

多家医药细分领域企业表示，规划内容涉及创新药企、AI制药平台、康复器械龙头、中药老字号等企业，释放创新驱动、数智转型等多重利好。

锚定首创突破 引领源头创新升级

规划将“引领产业向新向优，锻造创新驱动新引擎”列为八方面重点任务之首，明确强化企业创新主体地位，推动我国创新药械研发向首创性、突破性、颠覆性升级。

规划提出，支持医药工业企业瞄准医药前沿科技，开发一批新靶点、新机制、新药物类型的首创新药（FIC）和同类最优药物（BIC）。重点创新领域和产品涉及化药、中药、生物制品、医疗器械等。

脑机接口企业脑虎科技相关负责人表示，脑机接口的原始创新核心在于跨技术协同与系统级创新。公司自研的“三全”脑机接口系统于7月启动GCP注册临床试验。目前，该系统已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，公司正以临床需求牵引原始创新，围绕植入式柔性脑机接口开展全链条自主研发。

创新产业生态的闭环离不开支付端支撑。规划提出，完善价格、支付及使用政策，落实好全周期药品价格形成机制，大力发展商业健康保险。

数智转型纵深推进 从技术探索到全产业链范式变革

规划将“持续提质增效赋能，树立数智转型新标杆”列为重点任务，推动数智化从“加分项”变为“必修课”。对比《“十四五”医药工业发展规划》中“探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用”的表述，规划提出“加速人工智能驱动的医药研发和生产管理范式变革”，政策导向从探索转向落地。

此外，多个医疗器械细分赛道也是医药工业未来5年发展的重点。规划提出，重点发展外骨骼机器人、脑机接口驱动外骨骼、AI步态分析系统等康复医疗器械。

翔宇医疗相关负责人介绍，公司正重点布局多模态、多范式非侵入式脑机接口产品及AI理疗机器人、外骨骼机器人等康复机器人产品。此前公司披露上市以来首个定增预案，拟募资不超过13.66亿元，投向脑机接口康复医疗产品、康复机器人产品等研发项目。