新产业首款全自动分子诊断平台获证 补齐IVD解决方案拼图

新产业（300832）首款全自动分子诊断平台正式获证，补齐IVD全品类解决方案短板，配套试剂仍处注册阶段。

产品研发进展：全自动核酸检测分析系统（Molecision R8）9月15日拿证，这是公司首款全自动分子诊断平台，"样本进、结果出"，此前已拿欧盟准入。9月16日盘后公司也正式公告确认。

事件影响：这个拿证的意义，是补齐了"免疫生化凝血分子"全套IVD解决方案的最后一块拼图，配合公司SATLARS T8流水线（已累计装机/销售434条），国内能提供全套方案的厂家不多。

但要注意，仪器拿证只是第一步，配套试剂还在注册/临床阶段——生殖道感染5项已提交注册、传染病4项在临床或完成评价、呼吸道1项在临床，距试剂批量上市还有时间差。

（以上内容基于公开资料整理，不构成投资建议。）